自去年起,合肥在全国率先推行食品药品风险分级监督管理制度,企业信用情况会影响到风险评定和监管频次,目前全市已有35753家企业完成风险分级。11月12日,记者从合肥市食药监局获悉,近年来多管齐下督促生产经营者从源头抓好信用建设,全面提高市民身边的食品药品安全保障水平。
 
  风险分级探索智慧管理体系
 
  相比全省其他地市,合肥市现有“四品一械”企业近7万家,占全省企业总数六分之一,而且企业整体上呈现多、小、散、弱的特点,为此合肥监管部门大力推行食品药品企业风险分级管理,构建食品药品智慧监管体系。
 
  自去年起,合肥在全国率先推行食品、药品、医疗器械的全品种、全环节、全过程风险分级监督管理制度,并开发使用了风险分级监督管理信息系统。根据食品药品单位的产品情况、质量安全管控情况和信用情况等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。
 
  风险分级实行定期评定、动态管理,企业每年的表现和信用情况会影响到下一年度的风险评定和监管的频次,风险等级记入企业诚信档案,并依据风险等级决定对企业的检查频率,风险越高,检查的次数就越多。对企业落实主体责任有一定的“奖惩”效应,可以督促生产经营者从源头防范风险,自觉诚实守信,全面提高食品药品安全保障水平。
 
  截至目前,全市风险分级监管进展顺利,已对35753家企业完成风险分级工作。其中,包括食品生产企业923家,食品消费企业13517家,药品生产企业41家,特殊药品经营企业31家,药品批发企业137家以及药品零售企业2034家等。
 
  为了积极推进智慧监管,合肥食品药品监管行政执法系统项目于2017年初被市发改委列入市级政府投资公益性项目中的新开工备选项目。目前,已完成可研报告编制工作及项目初步设计方案工作,项目实施后将更好地开展食品药品全品种、全环节、全过程信用管理,建立起长效机制。
 
  开展食品药品诚信示范创建
 
  在经开区,安徽海王国安医药有限公司凭借20多年的诚信经营,已成为省内药品配送规模较大的医药配送企业。如今,企业与省内160多家县级以上医院、1000多家乡镇卫生院及社区医疗机构都建立了配送网络,把大量放心药送到患者身边。
 
  海王国安医药的质量副总钱凌玲表示,诚实守信是企业的“立业之道,兴业之本”,也是企业持续发展和增强市场竞争力的力量源泉。“通过建立健全药品质量管理制度,依法经营,决不利用非法手段谋取不正当利益。同时,承诺维护消费者合法权益,不做虚假广告,不经销假冒伪劣药品,提高商品信誉。”
 
  合肥的食品药品单位量多面广,在推进信用体系建设中,合肥市食药监局大力开展诚信示范创建活动,牵住食药监管的“牛鼻子”,推动诚信理念深入到更多企业的日常经营管理中。
 
  企业信用档案是整个信用体系的基础,为规范全市食品药品企业信用档案建设,合肥按照“谁许可、谁监管、谁负责”的原则,加快建立和完善食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营企业信用档案,将企业基础信息、日常监管信息、信用等级信息等内容纳入企业信用档案,建立信用信息数据库,逐步实现“一户一档”。
 
  为实现食品药品安全全程可溯可控,有效控制食品药品安全风险,合肥还积极参与省局食品药品监管“互联网+政务”行动计划,鼓励推动食品药品追溯体系建设。以婴幼儿配方乳粉、白酒、食用植物油、调味料为试点品种,在食品生产企业鼓励推广使用生产可追溯系统,探索建设面向全社会的“源头可溯、去向可查、问题可查、风险可控”的全程安全追溯体系。
 
  让守信者享受“容缺受理”便利
 
  近年来,市食药监局在市场诚信监管中坚持奖惩分明,通过政策引导让失信者寸步难行,守信者发展更好。
 
  比如,专门出台了一系列规范医药销售市场的举措,持续开展药品经营企业专项治理,遏制违法经营行为。对药品批发企业开展常态化飞检,严厉打击过票、挂靠,对飞检中存在严重违规行为者直接撤消GSP证书。经过治理,全市零售药房配合商业公司卖票行为得到了遏制,票、账、物不符的公司无处遁形,药品销售市场得到了净化。
 
  为了鼓励企业诚实守信、合法经营,今年8月底,市食药监局出台了《“容缺受理”工作机制》,试点实施药品广告、保健品广告等六类行政审批“容缺受理”事项。对诚信典型和连续三年无不良信用记录的行政相对人,具备审批服务的基本条件、申报主要材料要件齐全且符合法定条件,但次要条件和手续有欠缺的项目,允许先缺件预审或受理,以尽最大可能方便诚信经营企业。
 
  “诚信帮我们得到更大的市场份额,与上年同期相比,公司新增客户800多家,新增经营品种3000多个,终端客户销售额直接增加到8000多万。”谈到诚信经营带来的好处,安徽立方药业有限公司的负责人深有体会,由于长期守信也赢得了医疗机构及主管部门的尊重,在省职医疗机构采购招标中被遴选为配送商,因此对于未来发展更有信心了。
责任编辑: 黄如月